Testul MammaPrint

Cea mai bună metodă de a ghida opțiunile terapeutice spre tratamentul personalizat
Cea mai bună metodă de a ințelege cancerului de sân al fiecărei femei

Testul MammaPrint® analizează cele mai relevante 70 de gene asociate cu recurența cancerului de sân. În plus beneficiați de patologie moleculară inlcusă prin testul BluePrint®. Rezultatele sunt disponibile în maxim 10 zile lucratoare. MammaPrint permite luarea de decizii mai rapide și mai informate cu privire la tratamentul pre și postoperator și poate fi integrat cu ușurință în analizele de diagnostic.¹

REZULTATE DEFINITIVE PENTRU PLANIFICAREA CHIMIOTERAPIEI ADJUVANTE

PACIENŢII CU “RISC GENETIC SCĂZUT” AU
1.3%
RISC DE RECIDIVĂ²

Studiul MINDACT a stabilit că acești pacienți nu au beneficiu în urma chimioterapiei.³

46%

PACIENŢII CU “RISC GENETIC CRESCUT” AU
11.7 %
RISC DE RECIDIVĂ²²

Acești pacienți s-au dovedit a avea rezultate semnificativ mai bune cu chimioterapie.⁴
Aproape jumătate dintre pacienții cu risc ridicat din punct de vedere clinic au fost reclasificați de MammaPrint ca fiind cu “risc scăzut” și au putut renunța la chimioterapie fără a-și compromite rezultatele.³

Interogând 80 de gene, testul BluePrint® identifică biologia de bază a unui cancer de sân individual. Tumora este apoi clasificată cu precizie ca unul dintre cele trei subtipuri, care dezvăluie informații valoroase despre comportamentul său, prognosticul pe termen lung și răspunsul la terapia sistemică.^6,7

Tipul Luminal

Cancerele de tip luminal sunt determinate în principal de căile hormonilor estrogen și progesteron. Acest subtip poate fi stratificat în continuare folosind MammaPrint în cancere Luminale de tip A (risc scăzut) și cancere de tip Luminal B (risc ridicat). Aceste subtipuri luminale au rezultate distinct diferite și, prin urmare, aceste informații ar trebui încorporate în planificarea tratamentului pentru a maximiza probabilitatea de vindecare a pacientului dumneavoastră.

Tipul HER2

Cancerele de tip HER2 sunt governate în principal de calea HER2. Acest subtip molecular nu se aliniază întotdeauna cu rezultatele HER2 obținute de IHC sau FISH, dar pacienții de tip HER2 au un răspuns excelent la terapiile țintite HER2 în neoadjuvanță. De fapt, cu progresele în terapie, pacienții de tip HER2 au rezultate bune pe termen lung atunci când sunt tratați cu agenți terapeutici care țintesc HER2.

Tipul Basal

Tumorile de tip bazal nu sunt conduse de căile ER, PR sau HER2 și acționează mai mult ca tumorile clinic triple negative. Acest subtip molecular este mai agresiv și pacienții pot beneficia de terapii standard sau noi. Având în vedere natura agresivă a acestor tumori, pacienții potriviți pot beneficia de tratament neoadjuvant mai degrabă decât cel adjuvant.

Paciente eligibile:

Paciente nou-diagnosticate cu cancer de sân invaziv (stadiile I sau II sau stadiul III operabil)
Paciente cu ganglioni limfatici negativi sau cele cu 1-3 ganglioni pozitivi
Paciente cu tumori până în 5 cm
Paciente de toate vârstele

RECLASIFICARE

PACIENŢII ER+/BASAL

SUNT TIPUL BluePrint BASAL

MAMMAPRINT “RISC CRESCUT”

Din punct de vedere clinic, acești pacienți par să aibă tumori mai puțin agresive, dar biologia subiacentă indică că se vor comporta ca un cancer de sân triplu negativ.⁷Tratarea mai agresivă a pacienților cu ER+/Basal le poate îmbunătăți rezultatele

22%

PACIENŢII ER+, HER2+/LUMINAL

SUNT TIPUL BluePrint LUMINAL

MAMMAPRINT “RISC CRESCUT”

Aproape 50% dintre pacienții cu HER2+ patologic sunt reclasificați într-un subtip molecular Luminal. Pacienții cu ER+, HER2+/Luminal nu răspund la tratamentul cu agenți țintiți HER2 ca cei care au subtipuri HER2 clinice și moleculare concordante.⁸

În studiul NBRST, 22% dintre pacienți au fost reclasificați din subtipul lor clinic sau patologic inițial într-un subtip molecular diferit, identificând o oportunitate de a personaliza tratamentul la profilul molecular al pacientului.⁹

Doar informațiile genomice redate de MammaPrint® + BluePrint® pot ghida cu încredere planificarea tratamentului pentru cancerul de sân în următorii 10 ani.

Stabiliți cu încredere și rapiditate un plan de tratament personalizat pentru pacientele dumneavoastră*, începând cu deciziile privind chimioterapia neoadjuvantă până la prelungirea terapiei endocrine, prin utilizarea rezultatelor MammaPrint + BluePrint, care se obțin în termen de maxim 10 zile lucrătoare¹.

* Femei cu vârsta minimă 18 ani, cu diagnostic de cancer de sân, în formă incipientă

Profilarea genomică funcțională cu MammaPrint + BluePrint

Cu rezultatele combinate ale MammaPrint + BluePrint, alături de factorii clinici, medicii obțin o bază mai cuprinzătoare pentru luarea deciziilor informate în ceea ce privește tratamentul pre și post operatoriu și pot evalua beneficiul anumitor tratamente.

Aflați probabilitatea de recurență a cancerului de sân.

Determinați genomica subiacentă care influenţează creșterea tumorii.

RISC GENOMIC CRESCUT

Este mult mai probabil ca în următorii 10 ani cancerul dumneavoastră să revină.

Este mult mai probabil să beneficiați de pe urma chimioterapiei.

RISC GENOMIC SCĂZUT

Este mai puțin probabil să recidiveze cancerul dumneavoastră după 10 ani.

Este puțin probabil să beneficiați de pe urma chimioterapiei

^References:
^{1. McKelley, et al. SABCS 2020.

2. Whitworth, et al (2022) Distinct Neoadjuvant Chemotherapy Response and 5-year outcome in patients with ER+, HER2- Breast Tumors That Reclassify as Basal-type by the 80-gene signature.

Blu ePrint basal subtype predicts neoadjuvant therapy response in ~400 HR+HER2- patients across 8 arms in the I-SPY 2 TRIAL. Presentation, EORTC-NCI-AACR. Dublin, Ireland. November 2018.

Whitworth, et al. SABCS 2020, Poster #PD9-01.

Whitworth, P., et al. Ann Surg Oncol. 2017;24(3):669-675.

Groenendijk, F, et al. NPJ Breast Cancer. 2019;5:15.

3. Lopes Cardozo at al (ASCO 2020), Piccart et al (Lancet Oncol 2021), Lopes Cardozo, J., et al JCO 2022.

70 -gene signature as an aid for treatment decisions in early breast cancer: Updated results of the phase three randomized MINDACT trial with an exploratory analysis by age. Prof Martine Piccart, MD et al. The Lancet

Oncology 22, no. 4. March 12, 2021. 476-488. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(21)00007-3

4. Use of Molecular Tools to Identify Patients with Indolent Breast Cancers with Ultralow Risk Over 2 Decades. Laura J. Esserman, MD, MBA et al. JAMA Oncology 3, no. 11. June 29, 2017. 1503–1510.

https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2017.1261

5. Utility of the 70-gene MammaPrint assay for prediction of benefit from extended letrozole therapy (ELT) in the NRG Oncology/NSABP B-42 trial. Priya Rastogi et al. Abstract,

Journal of Clinical Oncology 39 no. 15. May 20, 2021. 502-502.

6. BluePrint is a laboratory-developed test that was developed, validated and is performed exclusively by Agendia. The test is intended for clinical purposes. The test has not been cleared by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) but has been CE-marked for use in Europe. The laboratory is regulated under the Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) to ensure the quality and validity of the tests. Our laboratories are CAP-accredited and certified under CLIA to perform high complexity clinical laboratory testing. (Agendia is committed to delivering results in less than 10 business days, and results are provided within 6 business days for the majority of cases)

7. Groenendijk FH, et al. NPJ Breast Cancer. 2019;5:15.

8. Rong P et. al. Cancer Res 2018;78(13 Suppl):Abstract nr 2612.

9. Whitworth, et al. Ann Surg Oncol (2017) 24:669–675}